Normas

ISO 14001:2015 es la norma internacional de referencia para implantar, mantener y mejorar un Sistema de Gestión Ambiental eficaz. Permite a cualquier organización, con independencia de su sector, tamaño o ubicación, identificar, controlar y reducir el impacto ambiental de sus actividades, productos y servicios. La norma se construye sobre el análisis del contexto de la organización, las necesidades y expectativas de las partes interesadas y el ciclo de mejora continua, integrando la variable ambiental en la estrategia y en la toma de decisiones del negocio.

Su alcance abarca el uso eficiente de los recursos, el agua y la energía, la gestión de residuos, vertidos y emisiones, la prevención de la contaminación y el cumplimiento de la legislación ambiental y de otros compromisos asumidos por la organización.

ISO 14001 no impone resultados ambientales predeterminados: establece un marco flexible para que cada organización defina sus propios objetivos y demuestre, con evidencias, un compromiso real y verificable con la sostenibilidad y la mejora continua de su desempeño ambiental.

ISO 9001:2015 es el estándar de Sistemas de Gestión de la Calidad más reconocido y exigido del mundo. Proporciona un marco para que las organizaciones orienten todos sus procesos hacia la satisfacción del cliente, la consistencia del producto o servicio y la mejora continua. Se fundamenta en el enfoque a procesos, el pensamiento basado en riesgos, el liderazgo de la dirección y la toma de decisiones basada en evidencias.

ISO 9001 es aplicable a cualquier organización, pública o privada, de cualquier sector y tamaño, y constituye la base sobre la que se construyen muchos otros esquemas de gestión. Su implantación ayuda a estandarizar la forma de trabajar, reducir la variabilidad, los errores y los reprocesos, y alinear la operativa diaria con los objetivos estratégicos del negocio. 

Al centrarse en el cliente y en la mejora continua, la norma se convierte en una herramienta de gestión que impacta directamente en la eficiencia, la rentabilidad y la capacidad de la organización para crecer de forma sostenible.

ISO 45001:2018 es la norma internacional para la gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo. Proporciona un marco para prevenir lesiones y el deterioro de la salud de los trabajadores, ofrecer lugares de trabajo seguros y saludables y mejorar de forma proactiva el desempeño en seguridad y salud. La norma integra la prevención en la estrategia de la organización e implica de forma activa tanto a la dirección como a los propios trabajadores en la identificación de peligros y el control de los riesgos.

ISO 45001 aplica a cualquier organización que desee eliminar o minimizar los riesgos para sus personas, contratistas y visitantes, abordando tanto la seguridad física como los factores que afectan a la salud en el entorno laboral. 

Al sustituir a OHSAS 18001 y adoptar la estructura común de las normas de sistemas de gestión, ISO 45001 facilita su integración con la gestión de calidad y ambiental, y convierte la seguridad y salud en una parte natural del gobierno y la operación de la organización.

ISO 27001:2022 es la norma internacional de referencia para los Sistemas de Gestión de Seguridad de la Información. Establece cómo gestionar la seguridad de la información de forma sistemática y basada en riesgos, protegiendo su confidencialidad, integridad y disponibilidad frente a amenazas internas y externas cada vez más sofisticadas.

La norma no se limita a la tecnología: abarca también a las personas, los procesos y la organización, integrando la seguridad de la información en la gestión global de la empresa. Es especialmente relevante para organizaciones que tratan datos sensibles o personales, prestan servicios tecnológicos, operan en entornos digitales o forman parte de cadenas de suministro donde la seguridad de la información es un requisito contractual.

Su implantación permite identificar los riesgos reales del negocio, seleccionar controles proporcionados y demostrar ante terceros que la información está gestionada con un nivel de rigor verificable.

ISO 22000:2018 es la norma internacional para los Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria. Integra los principios del análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP) con un sistema de gestión completo, asegurando el control de los peligros alimentarios a lo largo de toda la cadena, desde la producción primaria hasta el consumidor final.

Es aplicable a cualquier organización implicada en la cadena alimentaria: productores, fabricantes, transportistas, almacenes, distribuidores, hostelería y proveedores de envases, equipos o servicios de limpieza. La norma pone el foco en la comunicación interactiva entre los actores de la cadena, en la gestión del sistema y en el control de los peligros mediante programas de prerrequisitos y planes de control operacional.

Al combinar gestión y seguridad alimentaria en un único marco, ISO 22000 permite a la organización demostrar, con evidencias, que es capaz de suministrar alimentos seguros de forma consistente y de responder con agilidad ante cualquier incidente.

ISO 21001:2018 es la norma internacional para los Sistemas de Gestión de las Organizaciones Educativas. Adapta los principios de la gestión de la calidad al contexto específico de la educación, situando en el centro las necesidades de los estudiantes y demás beneficiarios y la mejora continua de los procesos de enseñanza y aprendizaje.

Es aplicable a cualquier organización que imparta educación o formación —colegios, universidades, escuelas de negocio, academias, centros de formación profesional o entidades de formación corporativa—, con independencia de su tamaño o titularidad.

La norma ayuda a alinear la oferta educativa con los objetivos de aprendizaje, a gestionar la competencia del personal docente, a medir de forma objetiva la satisfacción y los resultados de los estudiantes y a reforzar la responsabilidad social de la institución. Con ello, profesionaliza la gestión académica y la orienta de manera explícita hacia el éxito del alumnado.

ISO 50001:2018 es la norma internacional para los Sistemas de Gestión de la Energía. Proporciona a las organizaciones un marco para establecer los sistemas y procesos necesarios para mejorar de forma continua su desempeño energético, incluyendo la eficiencia, el uso y el consumo de energía. Se basa en el análisis riguroso de los consumos, la identificación de los usos significativos de la energía y el establecimiento de una línea de base y de indicadores que permiten medir la mejora real y sostenida. 

Es aplicable a cualquier organización, industrial o de servicios, que desee reducir su factura energética, sus emisiones asociadas y su exposición a la volatilidad de los precios de la energía, integrando la gestión energética en la operativa diaria y en la toma de decisiones de inversión, diseño y compra. La norma convierte la eficiencia energética en un proceso gestionado y medible, no en una iniciativa puntual.

ISO 37001:2025 es la norma internacional para los Sistemas de Gestión Antisoborno. Especifica los requisitos y proporciona orientación para establecer, implantar, mantener y mejorar un sistema diseñado para prevenir, detectar y responder ante el soborno, tanto por parte de la organización como de terceros que actúan en su nombre.

Ayuda a implantar una cultura sólida de integridad, transparencia y cumplimiento, abordando el riesgo de soborno directo e indirecto, en el sector público y en el privado. Es aplicable a organizaciones de cualquier tamaño y sector e incluye controles sobre la propia organización, su personal, sus socios de negocio y sus operaciones, así como mecanismos de debida diligencia, denuncia e investigación proporcionados al nivel de riesgo identificado.

La norma proporciona un marco reconocido internacionalmente para que la organización demuestre que ha adoptado medidas razonables y proporcionadas para prevenir la corrupción.

ISO 37301:2021 es la norma internacional para los Sistemas de Gestión de Compliance o cumplimiento. Proporciona un marco para que las organizaciones desarrollen, implanten, evalúen, mantengan y mejoren un sistema de gestión de cumplimiento eficaz, que abarca el conjunto de obligaciones legales, regulatorias, contractuales y voluntarias a las que están sujetas.

La norma promueve una cultura de cumplimiento integrada en el gobierno corporativo, basada en el liderazgo de la dirección, la identificación sistemática de obligaciones y riesgos y la actuación proporcionada ante los incumplimientos. Es aplicable a cualquier organización, pública o privada, que desee gestionar de forma estructurada su exposición al riesgo de incumplimiento y demostrarlo de manera objetiva ante terceros.

Al establecer una función de cumplimiento con independencia y recursos adecuados, ISO 37301 convierte el cumplimiento en un proceso gestionado y verificable, no en una declaración de intenciones.

ISO 42001:2023 es la primera norma internacional para los Sistemas de Gestión de Inteligencia Artificial. Establece los requisitos para desarrollar, proporcionar o utilizar sistemas de IA de forma responsable, gestionando de manera estructurada los riesgos específicos asociados a esta tecnología: sesgos, transparencia, explicabilidad, seguridad, privacidad y supervisión humana.

Está concebida para integrarse con otros sistemas de gestión y para acompañar a las organizaciones ante un entorno regulatorio sobre IA en rápida evolución. Es aplicable a cualquier organización que desarrolle, suministre o utilice sistemas de inteligencia artificial, ayudándola a equilibrar la innovación con la confianza, la ética y el control de los impactos sobre las personas y la sociedad. Al ofrecer un marco de gobernanza reconocido, la norma permite a la organización demostrar que su uso de la IA es responsable, trazable y supervisado.

El esquema de certificación Halal conforme al estándar OIC/SMIIC 1 establece los requisitos que deben cumplir los alimentos para ser considerados permitidos (Halal) según la ley islámica. Acredita que los productos, ingredientes y procesos cumplen las condiciones Halal a lo largo de toda la cadena de producción, manipulación, almacenamiento, transporte y distribución, evitando cualquier contaminación cruzada con elementos no permitidos.

Es aplicable a productores, fabricantes y distribuidores de alimentos y bebidas que deseen acceder al mercado de consumidores musulmanes, tanto a nivel nacional como, especialmente, en la exportación a países de mayoría musulmana donde esta certificación constituye un requisito de entrada.

El esquema combina el cumplimiento de los preceptos religiosos con un control riguroso de procesos y trazabilidad, de modo que la conformidad Halal pueda demostrarse de forma objetiva ante importadores, autoridades y consumidores.

ISO/IEC 20000-1:2018 es la norma internacional para los Sistemas de Gestión de Servicios, especialmente orientada a los servicios de tecnologías de la información. Especifica los requisitos para planificar, establecer, implantar, operar, supervisar y mejorar un sistema de gestión de servicios, alineado con las mejores prácticas del sector y con las expectativas de los clientes.

Cubre todo el ciclo de vida del servicio —diseño, implantación, prestación y mejora— e incluye la gestión de niveles de servicio, capacidad, disponibilidad, continuidad, incidencias, problemas, cambios y configuración. Es aplicable a cualquier organización que preste servicios, internos o a terceros, y resulta especialmente relevante para proveedores tecnológicos, departamentos de TI y empresas de externalización.

La norma proporciona un marco reconocido para demostrar que los servicios se gestionan de forma controlada, repetible y orientada a la satisfacción del cliente.

ISO 22301:2019 es la norma internacional para los Sistemas de Gestión de la Continuidad del Negocio. Proporciona un marco para que las organizaciones se preparen, respondan y se recuperen ante incidentes disruptivos —ciberataques, fallos tecnológicos, desastres naturales, crisis de suministro o emergencias—, protegiendo sus operaciones críticas, sus personas, su reputación y a sus partes interesadas.

Se basa en el análisis del impacto en el negocio, la identificación de las actividades críticas y el diseño de estrategias y planes que permitan mantener o restaurar la operación en plazos aceptables. Es aplicable a cualquier organización que quiera reforzar su resiliencia y demostrar de forma objetiva su capacidad de seguir operando ante lo inesperado. La norma transforma la continuidad de negocio en una capacidad gestionada y probada, en lugar de una respuesta improvisada ante la crisis.

ISO 29993:2017 es la norma internacional aplicable a los servicios de aprendizaje en el ámbito de la educación y formación no formal, es decir, fuera de la educación reglada. Establece los requisitos del servicio de aprendizaje y pone el foco en la transparencia de la oferta, la información al alumno y la calidad de la experiencia formativa.

Cubre aspectos como el análisis de necesidades, el diseño del servicio, la competencia de los formadores, la metodología, los medios y la evaluación del aprendizaje y de la satisfacción. Es aplicable a academias, centros de formación, consultoras formativas, escuelas de idiomas y a cualquier proveedor de formación continua, ocupacional o corporativa que quiera diferenciar su oferta por calidad y transparencia.

La norma proporciona un lenguaje común y unos requisitos claros que permiten al alumno y al cliente comparar y confiar en los servicios formativos.

El sistema HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points, en español Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control) es un sistema preventivo de reconocimiento internacional para garantizar la inocuidad de los alimentos. Se basa en identificar, evaluar y controlar de forma sistemática los peligros biológicos, químicos y físicos significativos para la seguridad alimentaria a lo largo de los procesos.

En lugar de basarse únicamente en la inspección del producto final, HACCP actúa sobre los puntos del proceso donde el control es crítico para prevenir, eliminar o reducir los peligros a niveles aceptables. Es aplicable a cualquier organización de la cadena alimentaria —producción, fabricación, hostelería, distribución— y constituye la base de la mayoría de los esquemas avanzados de seguridad alimentaria. Su enfoque preventivo y documentado permite demostrar, de forma objetiva, que la organización controla los peligros antes de que se materialicen.

ISO 39001:2013 es la norma internacional para los Sistemas de Gestión de la Seguridad Vial. Está dirigida a organizaciones cuya actividad implica desplazamientos o transporte por carretera y proporciona un marco para reducir, y en último término eliminar, los muertos y heridos graves derivados de los accidentes de tráfico relacionados con su operación.

La norma identifica los factores de desempeño de seguridad vial sobre los que la organización puede actuar —conductores, vehículos, rutas, velocidades, planificación— y los integra en un sistema de gestión con objetivos medibles. Es aplicable a empresas de transporte y logística, flotas comerciales, administraciones y cualquier organización con un volumen significativo de desplazamientos por carretera.

Al gestionar la seguridad vial de forma estructurada, la norma convierte la prevención de accidentes en un objetivo medible y demostrable.

PS 9000:2016 es un estándar internacional específico para la fabricación de materiales de envasado farmacéutico destinados a productos medicinales. Integra los requisitos de un sistema de gestión de la calidad con las exigencias particulares del sector farmacéutico, tomando como referencia las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Aborda el control de la contaminación, la higiene, la trazabilidad, la validación de procesos y el control de proveedores y materias primas, con el rigor que exige la cadena de suministro de medicamentos.

Es aplicable a fabricantes y proveedores de envases y materiales de acondicionamiento farmacéutico que necesiten demostrar a la industria farmacéutica su capacidad para suministrar producto seguro, conforme y trazable. El estándar proporciona un marco reconocido que facilita la homologación como proveedor por parte de laboratorios y compañías farmacéuticas.

STR STD 53 es el esquema de certificación para los Sistemas de Gestión de Igualdad de Género. Establece los requisitos para que las organizaciones implanten, mantengan y mejoren políticas y prácticas que promuevan la igualdad efectiva entre mujeres y hombres en el ámbito laboral.

Aborda la igualdad en los procesos de selección, promoción, formación, retribución y conciliación, así como la prevención del acoso y la integración de la perspectiva de género en la cultura y la gestión de la organización. Es aplicable a cualquier entidad, pública o privada, que desee acreditar de forma objetiva su compromiso real con la igualdad y convertirlo en un valor demostrable ante sus partes interesadas.

El esquema traduce el compromiso con la igualdad en requisitos verificables, de modo que pueda evaluarse de forma independiente.

ISO 20252:2019 es la norma internacional para los servicios de investigación de mercado, social y de opinión, incluidos los conocimientos (insights) y la analítica de datos. Establece requisitos de servicio y un vocabulario común para garantizar la calidad, el rigor metodológico y la transparencia de los estudios, desde el diseño de la investigación hasta la entrega de resultados.

Cubre la gestión del proyecto, la recogida de datos, el control del trabajo de campo, el procesamiento y análisis y la protección de los participantes. Es aplicable a institutos de investigación, consultoras, departamentos de estudios y a cualquier organización que produzca o gestione investigación y analítica de datos y necesite demostrar la fiabilidad de sus resultados.

La norma proporciona un marco reconocido que respalda la credibilidad de los datos y la independencia metodológica del proveedor.

UNE-EN 13816:2003 es la norma europea sobre transporte público de pasajeros que define la calidad del servicio, los objetivos y las mediciones. Proporciona un marco para especificar, medir y mejorar tanto la calidad ofrecida y entregada por el operador como la percibida por el usuario, abarcando criterios como disponibilidad, accesibilidad, información, tiempo, atención al cliente, confort y seguridad.

Es aplicable a operadores de transporte público de viajeros —autobús, ferrocarril, metro u otros modos— y a las administraciones contratantes que desean establecer y verificar compromisos de calidad medibles en los contratos de servicio. La norma traduce la calidad del servicio en indicadores objetivos, lo que permite gestionarla y demostrarla de forma transparente.

UNE 58923:2020 es la norma española que establece los requisitos para la formación del operador de Plataformas Elevadoras Móviles de Personal (PEMP). Define el contenido teórico y práctico, la metodología y la cualificación necesaria para que los operadores manejen estos equipos con seguridad, en un ámbito donde una formación deficiente tiene consecuencias graves.

Aborda la competencia de los formadores, los medios necesarios para la práctica y la evaluación de los conocimientos y destrezas del operador. Es aplicable a empresas de formación, servicios de prevención y organizaciones que forman a operadores de PEMP y necesitan acreditar que su formación responde a un estándar reconocido. La certificación aporta una garantía objetiva de que la formación impartida cumple un nivel homologable y suficiente para operar con seguridad.

UNE 58451:2016 es la norma española que establece los requisitos para la formación de los operadores de carretillas de manutención de hasta 10.000 kg. Define los contenidos teóricos y prácticos y la metodología necesaria para garantizar una operación segura de estos equipos, ampliamente utilizados en logística e industria y origen frecuente de accidentes cuando la formación es insuficiente.

Aborda la cualificación de los formadores, los medios para la formación práctica y la evaluación de la aptitud del operador. Es aplicable a empresas de formación, servicios de prevención y organizaciones que forman a carretilleros y necesitan acreditar la calidad y conformidad de esa formación. La certificación proporciona una evidencia objetiva de que la formación responde a un estándar reconocido y suficiente para operar con seguridad.

Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM, en inglés Good Manufacturing Practices) son el conjunto de principios y requisitos reconocidos internacionalmente que garantizan que los productos se fabrican, controlan y almacenan de forma consistente conforme a estándares de calidad e inocuidad. Se aplican principalmente en los sectores alimentario, farmacéutico, cosmético y de productos sanitarios, donde la seguridad del consumidor es crítica. Las BPM cubren instalaciones, equipos, personal, procesos, materiales, documentación, control de calidad y trazabilidad, con el objetivo de prevenir errores, contaminaciones y desviaciones de calidad. Constituyen la base sobre la que se construyen sistemas más amplios como HACCP, ISO 22000 o esquemas específicos del sector farmacéutico y cosmético, y son a menudo un requisito legal o de mercado.

ISO 22483:2020 es la norma internacional que establece los requisitos para la prestación del servicio en hoteles y establecimientos de alojamiento turístico. Define los aspectos esenciales del servicio en áreas como recepción, reservas, alojamiento, limpieza, mantenimiento, alimentos y bebidas, seguridad y atención al cliente, con el objetivo de garantizar una experiencia consistente y satisfactoria para el huésped. Es aplicable a hoteles, cadenas hoteleras y otros establecimientos de alojamiento que deseen acreditar la calidad de su servicio de forma objetiva ante huéspedes, intermediarios y mercados internacionales.

ISO 14001:2026 es la norma internacional de referencia para implantar, mantener y mejorar un Sistema de Gestión Ambiental eficaz. Permite a cualquier organización, con independencia de su sector, tamaño o ubicación, identificar, controlar y reducir el impacto ambiental de sus actividades, productos y servicios. La norma se construye sobre el análisis del contexto de la organización, las necesidades y expectativas de las partes interesadas y el ciclo de mejora continua, integrando la variable ambiental en la estrategia y en la toma de decisiones del negocio.

Su alcance abarca el uso eficiente de los recursos, el agua y la energía, la gestión de residuos, vertidos y emisiones, la prevención de la contaminación y el cumplimiento de la legislación ambiental y de otros compromisos asumidos por la organización.

ISO 14001 no impone resultados ambientales predeterminados: establece un marco flexible para que cada organización defina sus propios objetivos y demuestre, con evidencias, un compromiso real y verificable con la sostenibilidad y la mejora continua de su desempeño ambiental.

ESIMM:2022 es un estándar especializado para organizaciones que realizan investigación de mercados, estudios de opinión pública, investigación social aplicada y actividades relacionadas con la obtención y análisis de información para la toma de decisiones.

El estándar establece un marco de gestión orientado a asegurar que los proyectos se desarrollen bajo criterios de calidad, ética profesional, trazabilidad, protección de datos y satisfacción del cliente. Para ello, define requisitos que abarcan desde la planificación estratégica y la gestión de recursos hasta la ejecución de proyectos de investigación, el control documental, la seguridad de la información y la mejora continua.

ESIMM:2022 exige que las organizaciones cuenten con un Sistema de Gestión de Calidad documentado, capaz de garantizar la correcta definición de responsabilidades, la gestión de riesgos, la conservación de registros, la realización de auditorías internas y la implementación de acciones correctivas cuando se detecten desviaciones o incumplimientos.

Asimismo, el estándar promueve la confidencialidad de la información proporcionada por clientes y participantes, la protección de datos personales, la obtención del consentimiento informado y el establecimiento de controles de seguridad adecuados para preservar la integridad, disponibilidad y confidencialidad de la información.

La fabricación de productos sanitarios es uno de los sectores más regulados en el que se deben satisfacer requisitos de productos y procesos muy importantes. Los requisitos legales y reglamentarios están destinados a garantizar que los fabricantes diseñan, producen y comercializan productos sanitarios que sean seguros y adecuados para su uso previsto.

ISO 13485 es la norma armonizada del sistema de gestión de la calidad para el sector de los productos sanitarios; identifica los requisitos que debe cumplir una organización para diseñar e implantar un sistema de gestión de la calidad que demuestre su capacidad para suministrar productos sanitarios y servicios relacionados que cumplan sistemáticamente los requisitos del cliente, además de los legales y reglamentarios aplicables.

La norma UNE 171370-1:2014, establece los requisitos a cumplir por las empresas para el reconocimiento de su competencia técnica para el trabajo con materiales que contienen amianto, de acuerdo con las disposiciones legales referidas a seguridad y salud laboral, medio ambiente y salud pública relativas a la eliminación, reducción y control de las exposiciones a amianto.

La norma ISO 15378:2017 establece los requisitos específicos para la fabricación de materiales de envase primario destinados a productos farmacéuticos, integrando de manera explícita los principios de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) dentro de un sistema de gestión de la calidad basado en ISO 9001. Su propósito es asegurar que los envases que están en contacto directo con el medicamento cumplan con los más altos estándares de seguridad, pureza, funcionalidad y trazabilidad, reduciendo cualquier riesgo de contaminación, alteración o fallo que pueda comprometer la eficacia del producto final.

La norma abarca desde el diseño y selección de materias primas hasta el control de procesos, la validación, la gestión documental y la liberación del producto. También enfatiza la gestión del riesgo, la formación del personal, la monitorización ambiental y la mejora continua. ISO 15378:2017 se ha consolidado como un referente internacional para fabricantes de vidrio, plástico, elastómeros, aluminio y otros materiales utilizados como envase primario en la industria farmacéutica.