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BPM / GMP

Buenas Prácticas de Manufactura

Descripción:

Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM, en inglés Good Manufacturing Practices) son el conjunto de principios y requisitos reconocidos internacionalmente que garantizan que los productos se fabrican, controlan y almacenan de forma consistente conforme a estándares de calidad e inocuidad. Se aplican principalmente en los sectores alimentario, farmacéutico, cosmético y de productos sanitarios, donde la seguridad del consumidor es crítica. Las BPM cubren instalaciones, equipos, personal, procesos, materiales, documentación, control de calidad y trazabilidad, con el objetivo de prevenir errores, contaminaciones y desviaciones de calidad. Constituyen la base sobre la que se construyen sistemas más amplios como HACCP, ISO 22000 o esquemas específicos del sector farmacéutico y cosmético, y son a menudo un requisito legal o de mercado.

Principales requisitos:

  • Instalaciones y diseño higiénico adecuados al producto.
  • Cualificación y formación continua del personal.
  • Control y mantenimiento de equipos e infraestructuras.
  • Control de materias primas, materiales y proveedores.
  • Procedimientos operativos estandarizados y documentación de procesos.
  • Control de la contaminación cruzada y de la higiene.
  • Trazabilidad, registros y control de cambios.
  • Verificación, auditoría interna y mejora continua.

Por qué la certificación BPM / GMP puede ser útil:

Certificar las Buenas Prácticas de Manufactura aporta seguridad jurídica y comercial a los fabricantes de productos sensibles, demuestra el cumplimiento de los requisitos básicos exigidos por reguladores y grandes clientes, y reduce el riesgo de incidentes, retiradas y sanciones. Es a menudo un requisito de entrada para vender a la distribución organizada, a la industria farmacéutica o a mercados de exportación regulados. Refuerza la imagen de fabricante serio y profesional y constituye una base sólida sobre la que avanzar hacia esquemas de gestión más completos.

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